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面向现代农业主战场 积极推进成果转化应用

研究所积极搭建成果转化平台,全力推进动物疫苗的新兽药注册申报工作,加速疫苗中试和临床试验申请,高效开展一系列疫苗产品的实验室阶段研究。获得转基因生物安全证书21项、临床试验批文12项、新兽药证书16项,其中一类新兽药证书4项。这些创新成果为遏制重大动物疫病、保障肉奶等农产品供给、提高农牧民收入提供了有力支撑。

(一)创制新型兽药沙咪珠利

球虫病是威胁养鸡业的长期顽固性疾病之一,抗球虫药物的使用在控制疾病同时也使耐药性不断加重和扩散,导致近些年来球虫病在爆发流行后面临“无药可治”的风险。

动物抗感染药物研究团队通过十多年的努力,研发出具了有自主知识产权的一类抗球虫新兽药沙咪珠利。该药具有安全性高、抗球虫谱广、效果优异、延缓耐药等优点。

                                                        沙咪珠利溶液

在沙咪珠利研制过程中,科研人员通过化合物结构和制剂工艺的创新、升级,实现了我国新兽药第一个采用晶型控制药品质量、第一个自主确立主要残留标示物、第一个在研发过程中开展全面的环境影响评估的创新兽药。自主研究建立了日许量(ADI)、药物最高残留限量(MRLs)和休药期等核心安全标准,上述技术和标准的创新使沙咪珠利成为我国第一个和国际技术标准接轨的新兽药。

(二)鸭坦布苏病毒病防控技术

水禽病毒病及动物流感防控团队通过流行病学手段率先鉴定出该病病原为鸭坦布苏病毒,并通过流行病学监测、致病和传播机制研究、疫苗研制和诊断方法学创制,研发了综合性的鸭坦布苏病毒病防控技术,解决了我国水禽养殖业急需的鸭坦布苏病毒病疫苗与诊断技术,解析了影响坦布苏病毒毒力和传播的关键靶点。

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鸭坦布苏病毒病防控技术获一类新兽药证书1项、三类新兽药证书1项,制定行业标准1项,荣获2023年度中国农业科学院杰出科技创新奖,同时产品远销越南等国,企业销售额达上亿元,为我国水禽挽回了近10亿元的经济损失。

(三)猪伪狂犬病防控技术

自2011年下半年开始,国内多省份免疫了伪狂犬疫苗的猪场,相继出现了妊娠母猪流产及新生仔猪四肢划水样等典型伪狂犬病症状,仔猪死亡率高达100%,不仅严重打击生猪产业,同时也引发临床上疫苗超剂量使用、疫苗混合乱用、盲目用药、盲目使用自家苗等问题。

猪病毒性繁殖障碍疫病防控技术研究团队成功验证了变异伪狂犬病毒基因型、抗原性变化,解析了变异株致病力增强及商品化疫苗不完全保护的分子机制。并成功研制了猪伪狂犬病双基因缺失灭活疫苗、高温传代弱毒活疫苗、双基因缺失活疫苗。同时开展了以提质增效为目标的基因工程疫苗研制,分别表达猪瘟病毒E2蛋白和非洲猪瘟病毒保护性抗原的重组猪伪狂犬病毒基因工程疫苗等系列疫苗。以“一针防两病”的形式为猪只提供针对重要疫病(非洲猪瘟、猪瘟和猪伪狂犬病)的免疫保护。

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      猪伪狂犬病灭活疫苗(JS-2012-△gI/gE株)

系列疫苗获得新兽药证书2项、临床批件4项、农业转基因生物安全证书3项、授权专利6项,协会奖励2项,发表了相关的SCI论文20余篇。

(四)国产首个猫三联疫苗实现零的突破

我国猫用疫苗研究处于空白,国外猫用疫苗的发展已经对后发者形成了绝对碾压态势。猫鼻气管炎、杯状病毒病和猫瘟是猫最常发生的三大传染病,长期以来预防这三种传染病的疫苗均依赖于国外进口,价格高昂且“一针难求”。

伴侣动物生物安全风险预警及防控技术团队紧盯猫用疫苗发展需求,一直致力于猫用疫苗的攻关研究。该团队“十年磨一剑”,最终从大量临床样本中筛选出猫三种传染病的优势流行毒株,并在此基础上研发了猫三联灭活疫苗。该疫苗具有安全性好、抗体产生快、免疫持续期长、一针防三病等优点,为宠物猫的健康安全提供更多保障。

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该猫三联疫苗的获批生产,标志着猫用疫苗正式实现国产零的突破,打破了长期以来猫用疫苗依赖进口的局面,为保障我国我国宠物猫产业的健康发展增添利器。

(五)日本血吸虫检测及诊断技术

传统的家畜血吸虫病检测沿用粪便虫卵孵化的方法,工作量大,检出效率低。日本血吸虫抗体检测试纸条法显著提高了检测技术的敏感性,解决了原有检测方法血吸虫病灵敏度低的问题。该检测试纸条采用纯化的日本血吸虫虫卵可溶性抗原作为检测抗原,具有灵敏性高、特异性强的特点;同时该法采用重组G蛋白标记,可以对疫区的多种家畜进行检测,而无需根据家畜种类更换不同的标记抗体;更重要的,采用层析试纸条的方法,方便快捷,可在10分钟内判别结果。

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2024年3月25日,农业农村部发布第727号公告,“日本血吸虫抗体检测试纸条”获批国家一类新兽药注册证书。该产品的成功获批,为农业血防增添了实用的检测工具,将有力支撑全国的血防工作,助推党中央制定的2030年全面控制血吸虫病目标的实现。